中文通用名

甘草酸二钾

英文通用名

Dipotassium Glycyrrhetate

标准号

WS-10001-(HD-0507)-2002

药品名称

甘草酸二钾

药品英文名

Dipotassium Glycyrrhetate

主要成分

本品按无水物计算，含甘草酸二钾（C₄₂H₆₀K₂O₁₆）不得少于75.0%。

结构式

性状

本品为类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。

鉴别

（1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。

（2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。

检查

澄清度  取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。

酸度  取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～6.0。

氯化物  取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

硫酸盐  取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.029%）。

重金属  取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0002%）。

水分  取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII M第一法），不得过8.0%。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣应为18.0%～22.0%（按无水物计）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备  取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液的制备  取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液的制备  取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。

类别

抗溃疡病药。

作用与用途/功能与主治/适应证

甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业，可用于眼药水、口腔炎的药膏；在化妆品行业，可用于护肤水、面霜；在日化行业，可用于牙膏；在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。  

用法与用量

注意

规格

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定5年

曾用名

甘草酸二钾盐